Office of
Research and Creative Scholarship

Institutional Review Board

What is an Institutional Review Board (IRB)?

机构审查委员会(IRB)是一组正式指定审查和监督涉及人类受试者的研究的人员. IRB的目的是保护作为研究对象参与研究的个人的权利和福利. The IRB has the authority to approve, disapprove, 并要求修改涉及人类受试者的研究项目. Once approved, the IRB must monitor the progress of the ongoing research, prospectively approve modifications, and, if necessary to protect subjects, suspend a research project.

Why IRB?

bet365中文大学机构审查委员会(IRB)有责任监督所有涉及使用人类受试者的研究是在道德和科学合理的原则下进行的，以确保被招募参与此类研究的人类受试者的权利和福利得到保障, 这项研究将产生对社会有益的结果, in compliance with federal regulations and its operating policy. For more information about the origins of IRB please visit The Belmont Report and the OHRP Guidelines

Membership

该委员会由来自大学和社区内不同学科的个人组成, 谁对大学所做的各种研究有经验和知识. 这种多样性确保采取全面的办法来保护人类参与者的权利和福利，并对研究建议进行全面和充分的审查. 

IRB Categories

Proposals may be reviewed under one of the three categories: Exempt, Expedited and Full.

Exempt: 如果研究具有以下人类受试者保护标题45法规第46部分(45 CFR 46)所描述的特征，则可以免于全面审查.101).

  1. 在已建立或普遍接受的教育环境中进行的研究, involving normal educational practices, 如(1)对常规和特殊bet365中文策略的研究, or (ii) research on the effectiveness of, or the comparison among instructional techniques, curricula, or class management methods.
  2. Research involving the use of educational tests (cognitive, diagnostic, aptitude, achievement), Survey procedures, 采访程序或对公众行为的观察，如果从这些来源获取的信息以无法识别对象的方式记录, directly or through identifiers linked to subjects.
  3. Research involving the use of education tests (cognitive, diagnostic, aptitude achievement), survey procedures, 访谈程序或对公众行为的观察(包括参与该行为的调查人员的观察). 所有涉及调查或访谈程序的研究均无例外, 当所有被调查者都当选或被任命为公职人员或公职候选人时).
  4. Research involving the collection or study of existing data, documents, records, pathological specimens, 或诊断标本，如果这些来源是公开的，或者如果研究者以无法识别受试者的方式记录信息, 直接或间接或通过标识符链接到主题.
  5. 对由部门或机构负责人进行或经其批准并指定进行研究的项目进行研究和示范, evaluate, 或以其他方式审查:(i)公共福利或服务计划;(ii)在这些计划下获得福利或服务的程序;(iii)这些计划或程序的可能变化或替代方案;或(iv)这些计划下福利或服务的支付方法或水平的可能变化.
  6. 口味和食品质量评估以及消费者接受度研究(i)如果食用的是不含添加剂的健康食品(ii)如果食用的食品中所含的食品成分达到或低于FDA或EPA认定的安全使用水平或农业化学品或环境污染物达到或低于FDA或EPA认定的安全使用水平.

Expedited: 如果研究符合美国法规第46部分(45 CFR 46)第45篇人类受试者保护中所述的所有以下特征，则该研究将被归类为加速研究.111) are satisfied.

  1. 对受试者的风险最小化(i)通过使用与合理的研究设计相一致的程序，并且不会不必要地使受试者暴露于风险中, and (ii) whenever appropriate, 通过使用已经在受试者身上进行的诊断或治疗程序.
  2. 受试者面临的风险相对于预期收益是合理的, if any, 对学科和知识的重要性，可以合理地预期结果.
  3. Selection of subjects is equitable.
  4. 将按照第46条的要求，在一定程度上征求每位潜在受试者或受试者的合法授权代表的知情同意.117.
  5. Informed consent will appropriately be documented, in accordance with and to the extent required by 46.117.
  6. 在适当的情况下，研究计划对监测收集的数据作出充分规定，以确保受试者的安全.
  7. 在适当的情况下，研究计划应作出充分的规定，以保护受试者的隐私并保持数据的机密性.

当部分或全部对象可能容易受到胁迫或不正当影响时, such as children, prisoners, pregnant women, mentally disabled persons, 或在经济上或教育上处于不利地位的人在研究中列入了额外的保障措施，以保护这些人的权利和福利.

Full: Studies that have risk to human subjects. 所有不符合豁免和加速审查的研究将被视为完整类别.

IRB Review Process

Full reviews are usually discussed at the full board sessions, while expedited and exempt reviews are evaluated by the chair, 研究合规管理员或/和IRB成员中的其他指定人员.

The board meets once monthly; usually the second Monday of every month. For more details about the meeting schedules please visit IRB Meetings Schedule site.

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